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出海网3月6日消息,越南膳食补充剂(当地统称“功能性食品”)市场正以年复合增长率11.1%的速度狂飙,2025年规模已达9.684亿美元,成为东南亚极具潜力的黄金赛道。然而,高达80%的中国出海商家因未能跨越“合规注册”这道高墙而折戟。越南对此类产品的监管极为严苛,所有上市前必须完成强制性的“合规公告”,主管部门为越南卫生部食品管理局,依据第43/2014/TT号通告等一系列法规执行。产品形态仅限胶囊、片剂、粉末、液体等,且成分必须严格限定在维生素、矿物质、氨基酸、益生菌等范围内,超出则按药品监管,难度激增。注册流程需备齐官方表格、产品规格书、原产国自由销售证书、12个月内检测报告、标签样张、企业资质及HACCP/ISO证书等全套文件,审批周期约3-4周,证书有效期为3年。此外,配方中营养素含量需符合参考摄入量与最高限量,植物原料需避开东盟负面清单,食品添加剂仅限认可清单。标签是另一大重灾区,必须强制标注包括“本产品非药品,不能替代治疗药物”在内的全部法定信息,且内容须与注册文件完全一致。功效宣称严禁医疗化,必须基于科学证据并符合含量门槛。
