一、公司简介
苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司(苏大检测)成立于1984年，起源于苏州大学苏州医学院。
公司专注于医疗器械及原材料检测与技术服务，是国内首批获得国家级CMA、CNAS资质的第三方检测机构，具备欧盟CE认证和美国FDA GLP监管审核资质。
依托苏州大学及其附属医院、国家重点实验室，汇聚临床专家、毒理学家、病理学家和实验动物学家，形成强大技术和人才支持。
二、主营业务
医疗器械检测与评价
生物学检测(细胞毒性、刺激、致敏、热原等)
临床前动物实验(急慢性毒性、遗传毒性、植入毒性等)
化学表征与毒理风险评估
包装验证与物理性能测试
微生物检测(灭菌剂量、无菌、内毒素等)
支持欧盟CE、美国FDA和中国NMPA注册。
环境、职业卫生与放射
水质、气体、噪声、粉尘及化学物质监测
职业健康监测(辐射、电磁、粉尘等)
放射性设备质量控制与环境辐射量检测。
公共卫生、食品药品与实验动物
食品、药品、保健品的化学、毒理及微生物测试
实验动物质量及微生物检测。
ESG / 双碳服务
提供可持续发展及碳中和相关技术评价服务。
三、联系方式
医疗器械事业部
电话：400 107 8828 / 0512-65880038
邮箱：med@sudatest.com
环职与辐射事业部
电话：400 107 8828 / 0512-65884471
邮箱：ehsplus@sudatest.com
公共卫生与食药事业部
电话：400 107 8828 / 0512-65884674
邮箱：phs@sudatest.com
地址：苏州高新区富春江路188号2号楼(另有通安园区及深圳分部)。
四、发展历程
1984年，起源于苏州医学院，成立苏大检测。
成为国内首批获得国家级CMA/CNAS资质及FDA GLP认证的检测机构。
2021年，与苏州高新区签署合作协议，建设医疗器械评价及技术平台。
2022年，获得A2LA ISO 17025资质认证。
2022年，苏州高新区Medpark产业园开业，揭牌医疗器械安全性与有效性工程技术研究中心。
2023年，入选国家级“专精特新小巨人”企业。
2024年，国家市场监管总局领导调研，肯定其行业领军地位，业务覆盖医疗器械、环境、放射、公共卫生及ESG等领域。
2025年，推进“AI+毒理学数据库”，深化产学研合作。
