俄罗斯9月1日起扩大医疗器械强制"诚实标签"范围

俄罗斯联邦政府根据第375号决议扩大"诚实标签"系统强制标记范围，自2026年9月1日起将注射器、输液系统、医用手套、医用口罩、呼吸机、CT扫描仪、冠状动脉支架、助听器、矫形鞋、成人失禁用品、空气消毒净化设备及整形美容填充剂等新增医疗器械正式纳入强制数字标记监管，结束试点阶段全面转入强制实施，进口商须在9月30日前完成在途商品赋码贴标（Data Matrix码）并上传国家追溯系统，9月1日前已合法入市未标记库存一般可销售至2027年8月，部分耐用器械截止2027年2月；未贴标医疗器械禁止清关与销售，违者面临罚款及货物没收，建议对俄出口医疗器械企业即刻协同俄方进口商完成"诚实标签"系统主体注册、确认产品注册证（RZN）与EAC认证匹配、改版包装预留二维码位置并测试赋码上传流程，避免9月集中申请拥堵影响出货。