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2025-02-19 09:40:08

阿里巴巴国际站发布关于销往欧盟的医疗器械及体外诊断器械的合规要求

阿里巴巴国际站明确,商家向海外市场销售的医疗器械产品须满足当地资质或认证要求。其中,销往欧盟的医疗器械及体外诊断器械,必须符合欧洲医药品管理局(EMA)、欧盟各成员国主管当局及相关法律法规的合规要求。基于此,国际站更新了对销往欧盟医疗器械及体外诊断器械的合规要求,商家在向欧盟市场销售相关商品前,应严格遵守法规及网站规则,确保产品合规,避免违规风险。

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根据欧盟及其成员国相关法律法规(如法国《垃圾处理和循环经济法》),所有向相关目的国市场投放商品的企业需注册并获得EPR号码,并按要求定期申报缴费,以确保EPR注册号的有效性。因未及时申报或断缴等原因导致EPR注册号失效的商家,需及时履行合规义务。阿里巴巴国际站将对EPR号码的有效性进行核验,请商家提前自查并确保合规,避免影响业务正常开展。
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