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12 月 16 日
2025年12月16日 18:14:48
美国FDA与澳大利亚TGA双重认证,NMN膳食补充剂全球合规化获重大突破
出海网消息,2025年12月,美国食品药品监督管理局正式恢复烟酰胺单核苷酸(NMN)膳食补充剂的合法资格,推翻2022年依据"药物排除条款"的禁令,确认其可作为膳食补充剂销售。同步澳大利亚治疗商品管理局通过法规修订将NMN纳入许可成分清单。此次美澳双重监管背书为NMN全球合规化奠定基础,中国尚科生物作为核心原料供应商获得两地监管机构认可。该决议明确了《膳食补充剂健康与教育法案》中药物排除条款的适用边界,为新型成分合规判定提供标准,预计将推动NMN在亚太、欧洲等20多个PIC/S成员国的市场规范化,终结灰色销售状态,促进全球膳食补充剂产业健康发展。
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