TikTok Shop美国站销售母婴用品所需文件

如何在TikTok Shop上销售母婴用品

母婴用品在TikTok Shop上属于限售商品。要销售此类商品，需要提交必要文件，通过TikTok Shop的“类目资质”批准流程。

只有通过类目资质认证的商家才能在TikTok Shop上销售母婴用品。遵循以下规则有助于成功完成此流程并保证顺利开售。

本指南介绍了销售以下类目商品的文件要求：

• 母婴用品

• 母婴类医疗器械：I类和II类

• 母婴用品消毒器

• 婴儿护肤品

• 儿童电子产品

请注意，特定商品类目可能会存在针对某些商品的额外要求，必须满足这些要求才能完成发布流程。

免认证商品

母婴用品类目下的某些商品不需要认证，因为它们并非主要面向12岁及以下儿童设计或供其使用。

母婴用品

母婴用品种类繁多，可满足3岁以下婴幼儿以及准妈妈和新妈妈的需求。例如：

• 婴儿服饰

• 浴巾、沐浴水温计、浴盆

• 婴儿玩具，如游戏垫、软质玩具、书籍

• 婴儿刷具和梳子

• 婴儿奶瓶和餐具

• 婴儿安全座椅

• 婴儿背带

• 婴儿家具，如睡眠安抚器、地毯、靠垫、玩具围栏、儿童高脚椅和座椅

• 纸尿裤

销售母婴用品的文件要求

如果您是制造商、进口商或贴牌商，请提交以下文件：

1. 儿童商品认证（CPC）

2. 由消费品安全委员会（CPSC）认可的实验室出具的测试报告。

3. 商品照片（包括追踪标签）

如果您是经销商，请提交以下文件：

1. 儿童商品认证（CPC）

2. 商品照片（包括追踪标签）

3. 购买单据

具体文件细则请参阅下文“销售母婴用品的文件要求细则”章节。

母婴类医疗器械

母婴类医疗器械是母婴护理的重要工具，属于I类或II类器械。

• I类器械结构简单且检测要求较低，例如：

• 手动牙刷

• 电动牙刷

• 牙齿护理套装

• 婴儿太阳镜

• II类器械功能较复杂且需额外文件，例如：

• 鼻吸器

• 洗耳器套装

• 吸奶器及配件

牙胶、安抚奶嘴等商品需根据功能属性提交不同文件。

• 若牙胶、安抚奶嘴等商品不能缓解出牙疼痛，则归消费品安全委员会（CPSC）监管，文件要求参见“母婴用品”章节。

• 若牙胶、安抚奶嘴等商品具有缓解出牙疼痛功能，则归食品药品监督管理局（FDA）监管，文件要求参见本文“母婴医疗器械”下的“II类医疗器械”章节。

销售母婴类医疗器械的文件要求

I类医疗器械

如果您是制造商、进口商或贴牌商，请提交以下文件：

1. 机构注册和设备登记（FURLS账号）

2. 商品照片（包括追踪标签）

3. 儿童商品认证（CPC）

4. 由消费品安全委员会（CPSC）认可的实验室出具的测试报告。

电子类医疗器械还需要：

• 电气安全标志

• 对于支持蓝牙/WiFi的设备，还应提交FCC（美国联邦通信委员会）标志。

如果您是经销商，请提交以下文件：

1. 商品照片（包括追踪标签）

2. 儿童商品认证（CPC）

3. 购买单据

电子类医疗器械还需要：

• 电气安全标志

• 对于支持蓝牙/WiFi的设备，还应提交FCC（美国联邦通信委员会）标志。

具体文件细则请参阅下文“文件要求细则”章节。

II类医疗器械

如果您是制造商、进口商或贴牌商，请提交以下文件：

1. 机构注册和设备登记（FURLS账号）

2. 商品照片（包括追踪标签）

3. 儿童商品认证（CPC）

4. 由消费品安全委员会（CPSC）认可的实验室出具的测试报告。

5. 510(k)上市前通知或豁免证明

电子产品还需：

• 电气安全标志

• 对于支持蓝牙/WiFi的设备，还应提交FCC（美国联邦通信委员会）标志。

如果您是经销商，请提交以下文件：

1. 商品照片（包括追踪标签）

2. 儿童商品认证（CPC）

3. 购买单据

电子产品还需：

• 电气安全标志

• 对于支持蓝牙/WiFi的设备，还应提交FCC（美国联邦通信委员会）标志。

具体文件细则请参阅下文“文件要求细则”章节。

母婴用品消毒器

要为婴儿保持安全卫生的环境，母婴用品消毒器必不可少。为确保安全合规，销售该类商品需要提交特定文件。商品示例如下：

• 婴儿奶瓶保温器、冷却器和消毒器

• 婴儿衣物消毒器

销售母婴用品消毒器所需文件

如果您是制造商、进口商或贴牌商，请提交以下文件：

1. 商品图片

• 消毒器或声称具有消毒功能的商品必须在标签或包装上展示EPA（美国环境保护署）机构编号。

2. 电气安全标志

• 对于支持蓝牙/WiFi的设备，还应提交FCC（美国联邦通信委员会）标志。

如果您是经销商，请提交以下文件：

1. 商品图片

• 消毒器或声称具有消毒功能的商品必须在标签或包装上展示EPA（美国环境保护署）机构编号。

2. 电气安全标志

• 对于支持蓝牙/WiFi的设备，应展示FCC（美国联邦通信委员会）标志。

3. 购买单据

具体文件细则请参阅下文“销售母婴用品的文件要求细则”章节。

婴儿护肤品

婴儿护肤品是专为婴幼儿肌肤、头发及全身清洁护理而设计，具有保护、滋养和维持健康功效的商品，例如：

• 婴儿防晒霜

• 婴儿润肤油、乳液、面霜

• 婴儿沐浴露、洗发水、护发素

• 婴儿湿巾及补充装

部分婴儿护肤品（如防晒霜、护臀霜等）含有活性成分，具有治疗或预防疾病的医疗功效。此类产品同时属于婴儿护肤品和非处方药品，需额外提交药品事实标签以及其他的类目资质文件。具体文件要求详见下节。

销售婴儿护肤品的文件要求

如果您是制造商、进口商或贴牌商，请提交以下文件：

• FDA注册证明

• 化妆品标签

• 药品事实标签（若商品同时属于非处方药）

如果您是经销商，请提交以下文件：

• 购买单据

• 化妆品标签

• 药品事实标签（若商品同时属于非处方药）

儿童电子产品

销售儿童电子产品的文件要求

如果您是制造商、进口商或贴牌商，请提交以下文件：

• 儿童商品认证（CPC）

• 由消费品安全委员会（CPSC）认可的实验室出具的测试报告。

• 合规或合格证书（COC）

• 含追踪标签的商品图片

• 含电气安全标识的商品或包装图片。对于支持蓝牙/WiFi的商品，还应附上FCC（美国联邦通信委员会）安全标志图片。

如果您是经销商，请提交以下文件：

• 儿童商品认证（CPC）

• 购买单据

• 含追踪标签的商品图片

• 含电气安全标识的商品或包装图片。对于支持蓝牙/WiFi的商品，还应附上FCC（美国联邦通信委员会）安全标志图片。

具体文件细则请参阅下文“销售母婴用品的文件要求细则”章节。

销售母婴用品的文件要求细则

合规或合格证书（COC）

制造商或进口商必须提供合规或合格证书（COC）。必须包括以下信息：

• 颁发日期为近2年内。

• 与要销售的商品类目相匹配。

• 含有测试商品的清晰描述和详细信息。

• 列出所有已测试的安全标准。

• 含有进行测试的认可实验室的名称和地址。

• 确保报告中所述商品与商品照片相符。

儿童商品认证（CPC）

母婴用品和医疗器械的制造商、进口商、贴牌商和经销商必须提供儿童商品认证（CPC），证明商品符合美国消费品安全标准。请参阅消费品安全委员会网站关于“儿童商品认证”的内容，其中附有示例与指导视频。

提交儿童商品认证时，请确保单据清晰可辨、未经涂改，并符合以下要求：

• 含制造商或进口商的名称和地址。

• 颁发日期为近365天内。

• 商品详情必须与商品类目和照片相符。

• 含有对测试商品的清晰描述。

• 含有消费品安全委员会（CPSC）认可的实验室的名称和地址。

• 列出所有已测试的相关安全标准。

• 儿童商品认证应为英文。

化妆品标签

制造商、进口商、贴牌商和经销商必须提供所售商品的化妆品标签。化妆品标签必须包括以下内容：

• 主要展示版面

• 商品名称

• 净含量

• 信息版面

• 成分表

• 制造商、进口商或经销商的名称和地址

• 警告声明

药品事实标签

具有保健或医疗功效的婴儿护肤品必须提供药品事实标签。药品事实标签必须包括以下内容：

• 商品名称

• 净含量

• 药品事实版面

• 活性成分

• 非活性成分

• 使用说明

• 警告声明

• 过期日期

• 过期日期必须注明年月日或年月。月份可以是数字、完整单词或缩写的形式。

• 其他信息

电气安全标志

对于电消毒器和电热保温器等母婴类医疗器械，制造商、进口商、贴牌商和经销商必须提供以下图片：

• 有效的电气安全标志，可以使用标志贴纸，也可以将标志直接压印在商品上。

• 标志可以印在包装上，也可以是贴纸的形式。

• 贴纸必须平整，边缘不得有褶皱或剥落痕迹。

• 不得重复粘贴。

• 对于支持蓝牙/WiFi的设备，还应提交FCC（美国联邦通信委员会）标志。

机构注册和设备登记（FURLS账号）

I类和II类设备的制造商、进口商、贴牌商必须提交FDA网站的机构注册和设备登记截图，同时满足以下要求：

• 确保类型名称与相关商品类目相符。

商品图片

制造商、进口商、贴牌商和经销商必须提交符合以下要求的样品照片：

• 展示商品的所有面。

• 所有包装信息必须清晰可见，注明商品描述、警告信息和其他相关信息。

• 清晰可辨的追踪标签图片。请参阅消费品安全委员会网站关于“追踪标签”的内容，其中附有示例与指导视频。追踪标签必须牢固紧贴商品及包装并满足以下要求：

• 制造商/进口商或自有品牌的名称

• 生产地址和日期

• 生产流程的详细信息（如“批号”或“运行号”）或任何其他识别特征。

• 指明商品来源的其他信息。

• 必须为英文。

对应母婴用品消毒器，制造商、进口商、贴牌商和经销商必须提交符合以下要求的样品照片：

• 展示商品的所有面。

• 消毒器或声称具有消毒功能的商品必须在标签或包装上展示EPA（美国环境保护署）机构编号。

• 不带消毒功能声明的商品无需EPA机构编号（如奶瓶保温器）。

购买单据

经销商必须提供购买单据，以确认商品的真实性和来源。提交购买单据时，请确保单据清晰可辨、未经涂改，并符合以下要求：

• 含供应商的名称和地址。

• 颁发日期为近365天内。

• 商品详情和数量必须与销售申请相符。

• 购买单据应为英文。

由消费品安全委员会（CPSC）认可的实验室出具的测试报告

母婴用品和医疗器械的制造商、进口商和贴牌商必须提交消费品安全委员会（CPSC）认可的实验室出具的商品测试报告。点击此处查看CPSC认可的实验室清单。

提交测试报告时，请确保单据清晰可辨、未经涂改，并符合以下要求：

• 含制造商或进口商的名称和地址。

• 由消费品安全委员会（CPSC）认可的实验室出具。

• 颁发日期为近365天内。

• 商品详情应与商品类目和照片相符。

• 含有对测试商品的清晰描述。

• 含有消费品安全委员会（CPSC）认可的实验室的名称和地址。

• 清楚地列出所有测试的安全标准，并说明通过或未通过。

• 测试报告应为英文。

510(k)上市前通知或豁免证明

II类医疗器械的制造商、进口商、贴牌商和经销商必须提供510(k)上市前通知或豁免证明，同时满足以下要求：

• FDA网站510(k)上市前通知截图，显示相关器械已获准上市。

• 确保所列器械名称与适用商品类目相符。

• 豁免证明可以是FDA确认所涉器械豁免510(K)上市前通知的函件或电子邮件。

禁售商品

禁止在TikTok Shop销售以下母婴用品：

• 吸奶器和其他专业母婴和护理设备。

• 专供3岁以下儿童服用的维生素和补充剂。

• 所有串珠牙胶，包括琥珀出牙嚼器，以及由琥珀、木头、硅胶或其他原料制成的串珠牙胶。

• 存在安全隐患的婴儿用品，如加重婴儿襁褓毯、侧拉式婴儿床、床边共享睡床、婴儿床护栏等。

• 需要医疗保健提供者开具处方的商品

• 妊娠测试

如何提交文件

点击此处或按照以下步骤，前往“商家中心”的“资质中心”提交必要文件。

电脑端：

1. 登录TikTok商家中心账号。

2. 点击屏幕右上方的店铺图标。

3. 前往“我的账号” “账号设置”。

4. 选择“资质中心”。

5. 点击“类目资质”。

6. 点击“添加类目授权”，根据提示提交申请。