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2024-07-01 09:47:05

泰国FDA颁布医疗器械质量体系法规

泰国食品和药物管理局(FDA)发布了新的公共卫生部关于良好生产规范(GMP通报)和良好进口和销售规范(GISP通报)的规定。自2024年7月起,中等至高风险医疗器械的新制造商必须符合GMP标准并获得相应证书。低风险和动物医疗器械制造商需改善生产设施以符合GMP标准。医疗器械进口商和销售商必须准备其质量体系,并在2029年1月前完全遵守GISP通报规定。

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欧盟委员会根据《数字服务法案》(DSA)向在线市场 Temu 和 Shein 发送了正式的信息请求(RFI)。欧盟委员会要求 Temu 和 Shein 提供更多信息,说明他们为履行 DSA 义务所采取的措施,措施包括所谓的“通知和行动机制”(允许用户报告非法产品)、在线界面(其设计方式不应欺骗或通过所谓的“诈欺性设计模式 ”操纵用户)、未成年人保护、推荐系统的透明度、交易者的可追溯性和设计合规性。Temu 和 Shein 必须在2024年7月12日之前提供所要求的信息。委员会将根据对答复的评估,评估下一步措施。
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