



化妆品是指通过摩擦、倾倒、洒或喷洒在身体上以达到清洁、美化或改变身体外观目的的日用化学工业产品。
亚马逊平台化妆品类目下产品众多,主要包括护肤霜、香水、口红、指甲油、临时纹身、眼部和面部化妆品、洗发水、染发剂、牙膏和除臭剂等。
监管要求概览
一般要求
在美国亚马逊上销售的化妆品必须符合所有 FDA 的强制性法规,包括但不限于:
Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA)
Poison Prevention Packaging Act (PPPA)
National Volatile Organic Compound Emission Standards
除了联邦化妆品法规外,可能还需要确保遵守州法规,例如《加州安全化妆品法案》。
特殊要求
〖★护发产品★〗
在亚马逊上发布的护发产品在商品成分、标签信息和包装方面均受由 FDA 强制执行的 FDCA 的约束。喷雾产品可能还需要符合国家挥发性有机化合物排放标准,该标准是联邦《清洁空气法》的一部分。
洗发水、护发素或喷雾剂等护发产品可能需要遵守相应的州法规,例如《加州清洁空气法》等。
此类别中的一些产品示例:发胶、染发剂、发蜡、护发素
〖★护肤产品★〗
亚马逊根据 FDCA 和其他适用的护肤法规,制定了在 Amazon.com 上发布的护肤品的包装、标签、商品详情页和成分披露要求。
此外,亚马逊明确禁止或限制在其平台上销售某些含有对用户皮肤有害物质的护肤品,例如含汞的产品和设计用于皮肤的指甲油产品。
此类别中的一些产品示例:面膜、眼部胶原蛋白、洗面奶。
〖★儿童美容护理产品★〗
儿童美容护理产品也受 FDCA 和任何其他化妆品法规的约束。一般来说,化妆品不属于《消费品安全改进法案》(CPSIA)的范围,该法案适用于在美国销售给 12 岁或以下儿童的所有产品。但是,CPSIA 对 12 岁以下儿童使用的玩具(包括化妆品或类似产品)进行监管。
CPSIA 将产品中的铅含量限制在百万分之 100(即 100 ppm),将油漆和其他表面涂层中的铅含量限制在百万分之 90(即 90 ppm)。这些要求也适用于儿童化妆品和其他美容护理产品的包装和容器,无论这些产品是否作为玩具销售。
Amazon.com 通常要求儿童产品销售商提供以下信息:
ASTM 实验室测试报告
儿童产品证书(CPC)
跟踪标签复印件
文件准备
局部用药
亚马逊平台对某些类别的化妆品有上架限制,如 "topicals"(局部用药),即适用于皮肤某一部位的产品,如保湿霜、爽肤水或指甲油。这些产品在销售前需要获得批准,以确保产品符合安全和质量标准。
既是药品又是化妆品
如果产品符合药品的定义(拟用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病的物品),则属于既是药品又是化妆品,商家需要先行完成药品注册。这种情况的监管要求和申请流程请见往期推文——《FDA合规流程分析——产品是药品or化妆品?处方药or非处方药?》
文件要求
亚马逊要求在其平台上销售外用产品的卖家必须提交以下文件:
1. 制造商在 180 天内出具的发票
2. FDA 注册证明(包括制造商名称、联系方式和有效注册号)
3. 良好生产规范 (GMP) 证书
4. 分析证书(COA)
实验室测试报告或 COA 是证明产品符合要求的必要条件(例如,产品中的限用物质含量未超过规定限值)。商家可能需要将产品提交给第三方检测公司(如 Intertek),以获得实验室检测报告,不建议使用供应商现有的实验室检测报告。
5. 安全数据表 (SDS)
亚马逊要求被列为危险品(即含有易燃、可燃、腐蚀性或其他可能导致潜在危险的物质或材料的产品)的产品商家提交安全数据表(SDS)副本。
SDS 应包括产品名称、使用说明、成分、潜在危险、毒性特征、处置说明等信息。
以下化妆品和美容产品可能被视为危险品,可能需要 SDS:
喷雾除臭剂
发胶
染发剂
染发剂
香水
精油
美黑乳液和喷雾
脱毛液和脱毛剂
剃须膏或泡沫
指甲油
向亚马逊平台申请批准
准备好产品资料后,便可向亚马逊平台提交商品申请。
进入卖家中心账户,点击 "添加产品"。
https://sellercentral.amazon.com/
搜索要出售的商品
如果搜索结果显示该商品受限制,请单击 "Listing Limitations Apply"(上市限制适用)
继续点击 "请求批准",提交 FDA 注册文件或其他要求的文件
亚马逊具体的审批流程可能因要销售的产品而异。如果回答了所有问题并提供了亚马逊要求的材料,就可以获得在亚马逊上销售化妆品的批准。
如果没有获批,可以补充文件进行再次尝试。亚马逊卖家中心在大多数情况下都会积极回应,只要能证明自己的产品是安全的,就能获得批准。