TikTok医疗器械类商品能选品上架吗？需要什么资质？

最近很多朋友像知道：TikTok上能不能上架医疗器械?答案是可以，但门槛极高。这类商品属于平台的定向准入类目，绝非随便就能上架销售。

一、医疗器械上架需要哪些准备？

医疗器械是TikTok平台的严格管控类目。想经营，第一步是“报白”，即申请加入平台的白名单。

不报白，直接上架会怎样？

商品会立即被下架，并伴随扣分、扣除保证金、甚至封店的严厉处罚。绝对不要抱有侥幸心理。

如何申请报白？

登录TikTok卖家中心，在【资质中心】找到对应类目，提交全套资质材料供平台审核。

二、医疗器械上架需要哪些资质？

想通过“报白”，您需要准备以下核心材料，缺一不可：

1. 企业基础资质

营业执照：经营范围必须明确包含“医疗器械销售”。

法人身份证：正反面照片。

2. 行业核心资质(根据产品等级准备)

这是最关键的部分，根据您产品的风险等级(中国分类)准备：

第一类医疗器械(如医用棉签、无菌纱布)：需提供医疗器械备案凭证。

第二类医疗器械(如血压计、血糖仪、隐形眼镜)：需提供医疗器械经营备案凭证。

第三类医疗器械(如注射器、植入器械)：需提供最严格的医疗器械经营许可证。

一句话总结：绝大多数家用常见医疗器械都属于二类，需要对应的经营备案凭证。

3. 产品资质

医疗器械注册证或备案凭证：每个产品都需提供，证明产品本身是合法的。

权威质检报告：由有资质的第三方检测机构出具。

4. 品牌资质

商标注册证(R标)：如果是自有品牌。

品牌授权书：如果是品牌代理，需提供完整、清晰的授权链。

三、海外市场上架医疗器械有哪些要求？

若目标市场在海外，还需满足当地法规：

欧美市场：产品需具备CE标志(欧盟)或FDA许可(美国)。

东南亚市场：如印尼需BPOM认证，马来西亚需MDA许可。

四、医疗器械上架有哪些需要注意？

即使资质齐全，在内容创作和销售过程中也需极度谨慎：

严禁夸大宣传：绝对禁止使用“根治”、“特效”、“一用就好”等词语。只能客观描述产品功能，如“用于监测血糖值”。

禁止提供医疗建议：卖家不能以医生或专家身份为消费者提供诊断、治疗方案。必须明确标注“本产品不能替代药品，身体不适请遵医嘱”。

广告内容需真实：所有演示和效果必须真实可信，不得误导消费者。