美国保健品监管迎30年巨变！FDA拟推强制配方报备

出海网消息，美国保健品监管正迎来30年最大变革，2026年推进的《膳食补充剂列名法案》将彻底终结行业“自证安全”的宽松时代，转向“强制报备+全成分透明”的强监管模式。新规核心要求所有在美销售的膳食补充剂（含维生素、益生菌等）必须在上市前向FDA提交完整资料，包括产品名、详尽成分表（含专有配方明细）、标签及功效宣称，并获取唯一列名编号；未列名产品将被直接认定为“错标/假货”禁止销售。对于出海卖家而言，这意味着“模糊配方+贴牌”的擦边球玩法彻底失效，合规成本与门槛大幅提升。业内建议卖家立即启动配方自查与cGMP生产规范落地，利用窗口期完成FDA列名资料准备，以避免未来因不合规导致的货物扣留与下架风险。